O DIREITO À SAÚDE EM PERSPECTIVA COMPARADA: O USO COMPASSIVO DE MEDICAMENTOS EXPERIMENTAIS

Autores

  • Mariana Filchtiner Figueiredo AGU

Resumo

Este artigo propõe-se a discutir o princípio da integralidade da assistência no Sistema Único de Saúde (SUS), com enfoque nas questões do acesso a tratamentos experimentais e no assim designado uso compassivo de medicamentos. Em importante precedente de sua jurisprudência, o Supremo Tribunal Federal afirmou um consenso inicial em favor da legitimidade dos medicamentos registrados e, por consequência, contrariamente ao uso de tratamentos experimentais. O problema parece ser mais complexo, no entanto, levantando questões acerca dos limites sobre o que deva ser assegurado pelo direito à saúde no ordenamento constitucional brasileiro. O artigo examinará, então, o uso compassivo de medicamentos experimentais, em atenção a alguns precedentes firmados pelo Tribunal Europeu de Direitos Humanos (TEDH) e sua possível aplicação como diretriz para a interpretação do princípio da integralidade da assistência no Sistema Único de Saúde (SUS).

Biografia do Autor

Mariana Filchtiner Figueiredo, AGU

Advogada da União

Referências

ANDRADE, José Carlos Vieira. Os Direitos Fundamentais na Constituição

Portuguesa de 1976. 2. ed. Coimbra: Almedina, 2001.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Resolução – RDC nº 38, de 12 de agosto de 2013. Disponível em:

bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0038_12_08_2013.html>.

Acesso em: 25 set. 2014.

EUROPEAN COURT OF HUMAN RIGHTS. A properly reasoned refusal by

the courts to authorise access to experimental treatment was neither arbitrary nor

discriminatory. ECHR 153 (2014), 28-05-2014. Disponível em:

Users/Mariana/Downloads/ECHR_Durisotto%20vs%20Italy_press%20

release%2028052014.pdf>. Acesso em: 22 set. 2014.

EUROPEAN COURT OF HUMAN RIGHTS. Bulgaria’s refusal to allow

terminally-ill cancer patients to use experimental medicine did not violate their rights.

ECHR 415 (2012), 13-11-2012. Disponível em:

Downloads/ECHR_Hristozov%20and%20others%20vS.%20Bulgaria_

press%20release%2013112012.pdf>. Acesso em: 22 set. 2014.

EUROPEAN COURT OF HUMAN RIGHTS. Case of Hristozov and others v.

Bulgaria. Applications nºs 47039/11 and 358/12. Disponível em:

Users/Mariana/Downloads/ECHR_Hristozov%20and%20others%20vs%20

Bulgaria_tratamento%20experimental.pdf>. Acesso em: 22 set. 2014.

EUROPEAN COURT OF HUMAN RIGHTS. Décision Requête nº

/13. Nivio Durisotto contre l’Italie. Disponível em :

Mariana/Downloads/ECHR_Durisotto%20vs%20Italy_medicamento%20

experimental.pdf>. Acesso em: 22 set. 2014.

EUROPEAN MEDICINES AGENCY. Committee for Medicinal Products for Human

Use (CHMP). Guideline on compassionate use of medicinal products, pursuant to article 83 of

Regulation (EC) nº 726/2004. Doc. Ref.: EMEA/27170/2006. Disponível em:

ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_

guideline/2009/10/WC500004075.pdf>. Acesso em: 24 set. 2014.

EUROPEAN MEDICINES AGENCY. Questions and answers on the

compassionate use of medicines in the European Union. EMEA/72144/2006

(rev). Disponível em:

Other/2010/01/wc500069898.pdf>. Acesso em: 24 set. 2014.

FENSTERSEIFER, Tiago. Direitos fundamentais e proteção do ambiente: a

dimensão ecológica da dignidade humana no marco jurídico-constitucional do

estado socioambiental de direito. Porto Alegre: Livraria do Advogado, 2008.

FIGUEIREDO, Mariana Filchtiner. Direito à saúde. Leis nºs 8.080/90 e 8.142/90

e art. 6º e arts. 196 a 200 da Constutição Federal. 3. ed. rev., atual. e ampl. Salvador:

JusPodivm, 2014.

FIGUEIREDO, Mariana Filchtiner. O Sistema Único de Saúde e o princípio da

sustentabilidade: interconexões e perspectivas acerca da proteção constitucional

da saúde. Tese de doutorado apresentada à Pontifícia Universidade Católica do

Rio Grande do Sul. 2013, 281p.

FIGUEIREDO, Mariana Filchtiner. Direito fundamental à saúde: parâmetros

para sua eficácia e efetividade. Porto Alegre: Livraria do Advogado, 2007.

FREITAS, Juarez. A interpretação sistemática do direito. 3. ed. rev. e ampl. São

Paulo: Malheiros, 2002.

GOLDIM, José Roberto. O uso de drogas ainda experimentais em assistência:

extensão de pesquisa, uso compassivo e acesso expandido. In: Revista Panamericana

Salud Publica, ano 2008, v. 23, n. 3, p. 198-206. Disponível em:

scielosp.org/pdf/rpsp/v23n3/a07v23n3.pdf>. Acesso em: 25 set. 2014.

GRABOIS, Victor. Gestão do cuidado. In: GONDIM R., GRABOIS V.,

MENDES JUNIOR W. V. (Orgs.). Qualificação dos Gestores do SUS. 2.

ed. Rio de Janeiro: Fiocruz/ENSP/EAD, 2011. p. 168. Disponível em:

<http://www4.ensp.fiocruz.br/biblioteca/home/exibedetalhesBiblioteca.

cfm?ID=12547&Tipo=B>. Acesso em: 21 dez. 2012.

SANTOS, Lenir. Direito à saúde e Sistema Único de Saúde: conceito e atribuições.

O que são as ações e serviços de saúde. In: SANTOS, Lenir (org.). Direito da

Saúde no Brasil. Campinas: Saberes Ed., 2010, p. 145-179.

SARLET, Ingo Wolfgang. A Eficácia dos Direitos Fundamentais. Uma teoria

geral dos direitos fundamentais na perspectiva constitucional. 10. ed. rev.,

atual. e ampl. Porto Alegre: Livraria do Advogado, 2009.

SARLET, Ingo Wolfgang (org.). Estado socioambiental e direitos fundamentais.

Porto Alegre: Livraria do Advogado, 2010.

SARLET, Ingo Wolfgang; FENSTERSEIFER, Tiago. A dimensão ecológica

da dignidade da pessoa humana e a dignidade da vida em geral. In: SARLET,

Ingo Wolfgang; FENSTERSEIFER, Tiago (orgs.). Direito constitucional

ambiental. Estudos sobre a constituição, os direitos fundamentais e a proteção do

ambiente. Porto Alegre: Livraria do Advogado, 2011. p. 57-88.

SARLET, Ingo Wolfgang; FIGUEIREDO, Mariana Filchtiner. “Reserva do

possível, mínimo existencial e direito à saúde: algumas aproximações.” In:

SARLET, Ingo Wolfgang; TIMM, Luciano Benetti (orgs.) Direitos fundamentais:

orçamento e “reserva do possível”. 2. ed. rev. e ampl. Porto Alegre: Livraria do

Advogado, 2010.

SCHWARTZ, Germano André Doederlein. Direito à saúde: efetivação em uma

perspectiva sistêmica. Porto Alegre: Livraria do Advogado, 2001.

WEICHERT, Marlon Alberto. O direito à saúde e o princípio da integralidade.

In: SANTOS, Lenir (org.). Direito da Saúde no Brasil. Campinas: Saberes, 2010,

p. 101-142.

Downloads

Publicado

2014-12-30 — Atualizado em 2014-12-30

Como Citar

Figueiredo, M. F. (2014). O DIREITO À SAÚDE EM PERSPECTIVA COMPARADA: O USO COMPASSIVO DE MEDICAMENTOS EXPERIMENTAIS. Publicações Da Escola Superior Da AGU, 2(35). Recuperado de https://revistaagu.agu.gov.br/index.php/EAGU/article/view/1258

Edição

Seção

ARTIGOS